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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

经济日报金观平：保持物价平稳具有坚实基础******

　　保持物价平稳具有坚实基础

　　金观平

　　国际货币基金组织(IMF)发布的最新《世界经济展望报告》认为，全球高通胀今年有望缓解，预计今年通胀率将从去年的8.8%下降至6.6%。

　　回看2022年，“国际胀”与“国内稳”形成鲜明反差。我国高度重视粮食、能源安全，高度重视重要民生商品和大宗商品保供稳价，在全球通胀屡创新高的背景下，我国居民消费价格指数单月涨幅始终运行在3%以下，全年上涨2%，大幅低于美欧等发达经济体8%左右的涨幅，也明显低于印度、巴西、南非等新兴经济体。物价稳，为稳经济、保民生提供了有力支撑。

　　中央经济工作会议强调，要突出做好稳增长、稳就业、稳物价工作，有效防范化解重大风险，推动经济运行整体好转。展望2023年，我国物价保持平稳运行具有坚实基础。

　　我国经济长期向好的基本面没有变，具有产业体系完备、市场空间大、政策工具箱丰富的优势，特别是粮食生产连续丰收，生猪产能合理充裕，工业品和服务业供给充足，基础能源保障有力，国民经济循环更加畅通，有条件、有能力、有信心继续保持物价平稳运行。同时，我国坚持稳健货币政策，坚决不搞“大水漫灌”，为保持物价稳定营造了良好的货币金融环境。

　　面对严峻复杂的国内外形势，我国持续创新物价调控机制，不断完善稳物价制度体系，实现了有效市场和有为政府的更好结合。目前，全社会商品和服务价格市场化程度已达97.5%，各地区各部门坚持充分发挥市场机制作用，引导扩大生产、增加供应、促进流通。同时，更好发挥政府作用，全面加强粮食、蔬菜、能源等产供储销体系建设，健全价格监测预警机制，完善储备调节制度，强化市场监管，稳定市场预期。

　　保持物价稳定，事关千家万户切身利益，事关经济社会发展大局。2023年，全球经济复苏之路依然崎岖，我国经济恢复的基础尚不牢固，影响国内物价走势的不确定不稳定因素仍然较多。当前，全球通胀形势虽有改善，但抑制通胀仍需时间。IMF预计，即使到2024年，仍将有82%和86%的经济体整体通胀率和核心通胀率高于疫情前水平。中国经济已深度融入世界经济，国际高通胀容易通过生产、流通等多个环节向国内传导。此外，国内疫情防控措施优化后消费需求加快恢复，也可能短期加大结构性通胀压力。因此，防通胀这根弦始终不能放松。

　　巩固来之不易的物价稳定成果，一方面，要继续全力做好粮油肉蛋奶果蔬等重要民生商品和能源资源的保供稳价工作，确保粮食稳产和能源稳定供应，夯实稳物价和保障发展的基础。另一方面，要密切跟踪物价总水平和重要商品价格变化，加强价格监测预测预警，采取前瞻性措施应对可能出现的价格异常波动。落实社会救助和保障标准与物价上涨挂钩联动机制，及时有效缓解结构性物价上涨给部分困难群众带来的影响。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）